TOSOH

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公司名稱:北京綠百草科技發(fā)展有限公司
  地:北京東城
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產(chǎn)品簡介

TSKgelFcR-ⅢA-NPR色譜柱 近日,國際生物藥權(quán)威期刊BioDrugs刊登了一篇復(fù)宏漢霖關(guān)于曲妥珠單抗HLX02相似性研究與評估的文章,TSKgelFcR-ⅢA-NPR色譜柱該研究**將東曹公司的TSKgelFcR-IIIA-NPR親和色譜柱**性地應(yīng)用于曲妥珠單抗**學(xué)特性方面的相似性分析。

產(chǎn)品詳細(xì)信息

TSKgelFcR-ⅢA-NPR色譜柱 近日,國際生物藥權(quán)威期刊BioDrugs刊登了一篇復(fù)宏漢霖關(guān)于曲妥珠單抗HLX02相似性研究與評估的文章,TSKgelFcR-ⅢA-NPR色譜柱該研究**將東曹公司的TSKgelFcR-IIIA-NPR親和色譜柱**性地應(yīng)用于曲妥珠單抗**學(xué)特性方面的相似性分析。

此款色譜柱能夠根據(jù)抗體與FcγRa受體的親和力來分離抗體。與傳統(tǒng)的表面等離子體共振(SPR) 方法相比,TSKgelFcR-IIIA-NPR對曲妥珠單抗的FcγRa親和力變化表現(xiàn)出更高的敏感性,證明了這項(xiàng)新技術(shù)在生物相似性評估中的強(qiáng)大作用。


通過近幾年的研究發(fā)現(xiàn),抗體Fc區(qū)的N-糖鏈結(jié)構(gòu)會影響抗體與Fc受體之間的親和力,與Fc受體親和力強(qiáng)的抗體,其細(xì)胞殺傷力即ADCC活性也越高,能增強(qiáng)****的活性。根據(jù)這一機(jī)制原理,東曹公司將Fc受體之一的重組FcγRA作為配基,鍵合到非多孔親水性聚合物基質(zhì)的填料上,并充填至PEEK色譜柱內(nèi),開發(fā)出了TSKgelFcR-A-NPR色譜柱,它給分析抗體糖鏈結(jié)構(gòu)、測定ADCC活性提供了一種全新的方法。


FcR色譜柱的應(yīng)用實(shí)例

下圖是使用TSKgelFcR-A-NPR色譜柱對利妥昔單抗類似藥和原研藥進(jìn)行比對分析的色譜圖。洗脫峰面積比例的不同顯示出了生物類似藥和原研藥在糖鏈結(jié)構(gòu)和活性上存在差異。


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此外,TSKgelFcR-A-NPR色譜柱也可用于抗體**質(zhì)量控制中批次差的檢驗(yàn)。將兩個批次的**性抗體**A注入色譜柱中進(jìn)行分析后,通過比對峰面積百分比的差異可以更加快速簡便地發(fā)現(xiàn)**質(zhì)量的批間差。


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幾種抗體生物活性分析方法的比較

目前為止,傳統(tǒng)的抗體活性檢測方法主要有細(xì)胞ELISA法或SPR等手段,不僅需要昂貴的設(shè)備及繁瑣的操作,且實(shí)驗(yàn)成本高耗時較長。使用TSKgelFcR-A-NPR色譜柱能非常簡便地獲得重復(fù)性良好的分析結(jié)果,且分析成本更低。下表中,我們列舉了幾種常用的ADCC活性和糖鏈分析方法的比較。


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